法规
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
16.企业负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
17.质量管理部门负责人（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
18.质量负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
19.从事质量管理工作的人员（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
20.全面负责药品质量管理工作（）
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
16.企业负责人应是（A）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
17.质量管理部门负责人（B）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
18.质量负责人应是（C）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业
19.从事质量管理工作的人员（D）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
20.全面负责药品质量管理工作（B）
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.质量管理人员
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
中药
1.草乌来源于（）
A、乌头侧根
B、北乌头的块根
C、北乌头的侧根
D、黄花乌头的块根
E、阿尔泰金莲花的块根
2.附子的商品规格有（）
A、泥附子、盐附子、白附子
B、盐附子、黑顺片、白附片
C、泥附子、黑顺片、白附片
D、黑顺片、白顺片、黄顺片
E、盐附子、黄附子、黑顺片
3.白芍的气味是（）
A、气微，味甜
B、气微，味苦
C、气微，味微苦而酸
D、气微香，味苦涩
E、有清香气，味苦
4.延胡索的主产地为（）
A、陕西
B、浙江
C、山西
D、河北
E、江西
5.除哪项外均为板蓝根的性状特征（）
A、根头部略膨大，可见轮状排列的暗绿色叶柄残基和密集的疣状突起
B、质坚实，不易折断
C、断面皮部黄白色
D、木部黄色
E、气微，味微甜而后苦涩
1.草乌来源于（B）
A、乌头侧根
B、北乌头的块根
C、北乌头的侧根
D、黄花乌头的块根
E、阿尔泰金莲花的块根
草乌来源为毛茛科植物北乌头的干燥块根。
2.附子的商品规格有（B）
A、泥附子、盐附子、白附子
B、盐附子、黑顺片、白附片
C、泥附子、黑顺片、白附片
D、黑顺片、白顺片、黄顺片
E、盐附子、黄附子、黑顺片
附子采收加工：6月下旬至8月上旬采挖，摘取子根，习称“泥附子”。通常加工成下列规格：盐附子，黑顺片和白附片。
3.白芍的气味是（C）
A、气微，味甜
B、气微，味苦
C、气微，味微苦而酸
D、气微香，味苦涩
E、有清香气，味苦
白芍气微，味微苦、酸。
4.延胡索的主产地为（B）
A、陕西
B、浙江
C、山西
D、河北
E、江西
延胡索来源为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。产地：主产于浙江东阳、磐安。湖北、湖南、江苏等省亦产。多为栽培。
5.除哪项外均为板蓝根的性状特征（B）
A、根头部略膨大，可见轮状排列的暗绿色叶柄残基和密集的疣状突起
B、质坚实，不易折断
C、断面皮部黄白色
D、木部黄色
E、气微，味微甜而后苦涩
板蓝根呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。
6.芩连片方中善清三焦火热之毒的药物是（）
A.黄芩、黄连
B.黄连、黄柏
C.黄芩、栀子
D.黄连、栀子
E.黄芩、黄柏
7.具有清热解毒、泻火通便功用的是（）
A.牛黄至宝丸
B.导赤丸
C.芩连丸
D.参苏丸
E.通便灵胶囊
8.清胃黄连丸方中善清泻胃火，恰中肯綮，为君药的药物是（）
A.黄连、黄芩
B.栀子、连翘
C.玄参、地黄
D.赤芍、桔梗
E.黄连、石膏
9.牛黄上清胶囊的使药是（）
A.甘草、冰片
B.桔梗、冰片
C.桔梗、甘草
D.白芷、甘草
E.白芷、桔梗
10.一清颗粒除可以清热泻火解毒外，还可（）
A.利水消肿散结
B.止痛散结消痈
C.化瘀凉血止血
D.活血利尿通便
E.祛痰温胃理气
6.芩连片方中善清三焦火热之毒的药物是（B）
A.黄芩、黄连
B.黄连、黄柏
C.黄芩、栀子
D.黄连、栀子
E.黄芩、黄柏
芩连片方中黄连大苦大寒，清泄而燥，善清心胃之火，除中焦湿热；黄柏苦寒清泄而燥，善清肾火，除下焦湿热。二药与君药合用，善清三焦火热之毒，故为臣药。故选B。
7.具有清热解毒、泻火通便功用的是（A）
A.牛黄至宝丸
B.导赤丸
C.芩连丸
D.参苏丸
E.通便灵胶囊
牛黄至宝丸的功能是清热解毒，泻火通便。故选A。
8.清胃黄连丸方中善清泻胃火，恰中肯綮，为君药的药物是（E）
A.黄连、黄芩
B.栀子、连翘
C.玄参、地黄
D.赤芍、桔梗
E.黄连、石膏
清胃黄连丸方中黄连苦寒清泄、石膏辛甘大寒，善清泻胃火，恰中肯綮，故为君药。故选E。
9.牛黄上清胶囊的使药是（C）
A.甘草、冰片
B.桔梗、冰片
C.桔梗、甘草
D.白芷、甘草
E.白芷、桔梗
牛黄上清胶囊方中桔梗辛苦泄散，平而轻浮，善宣肺利咽、载药上行；甘草甘平，善清热解毒、缓急和药。二药相合，既清解利咽，又调和诸药，故共为使药。故选C。
10.一清颗粒除可以清热泻火解毒外，还可（C）
A.利水消肿散结
B.止痛散结消痈
C.化瘀凉血止血
D.活血利尿通便
E.祛痰温胃理气
一清颗粒的功能是清热泻火解毒，化瘀凉血止血。故选C。
11.药物通过母乳影响新生儿，影响最大的是（）
A.不能进入母乳的药物
B.乳汁中浓度和乳母血中浓度相类似的药物
C.乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物
D.乳汁中浓度低于乳母血中浓度的药物
E.能通过血脑屏障的药物
12.对哺乳期妇女使用中药，下列说法不正确的是（）
A.哺乳期妇女应慎用中药
B.最好不用乳汁中浓度大于乳母血浓度的药物
C.复方甘草口服液在乳汁中量少，新生儿不受影响，可以随意用
D.对不易进入母乳的药物要选择地应用
E.注意能通过母乳影响新生儿的药物
13.对婴幼儿用药下列说法不正确的是（）
A.用药及时，用量宜轻
B.宜用轻清之品
C.宜用健脾和胃之品
D.宜用凉肝定惊之品
E.宜用滋补之品
14.肾功能不全者慎用的中成药是（）
A.清宁丸
B.麻仁丸
C.通便灵胶囊
D.复方芦荟胶囊
E.苁蓉通便口服液
15.中毒可致肾小管坏死引起急性肾衰的中药是（）
A.天仙藤
B.忍冬藤
C.大血藤
D.首乌藤
E.鸡血藤
11.药物通过母乳影响新生儿，影响最大的是（C）
A.不能进入母乳的药物
B.乳汁中浓度和乳母血中浓度相类似的药物
C.乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物
D.乳汁中浓度低于乳母血中浓度的药物
E.能通过血脑屏障的药物
哺乳期患者应慎用中药。乳母服用某些中药后，药物会通过乳汁进入新生儿体内，所以应该注意哪些药物能通过母乳影响新生儿。这些药物可分为3类：影响最大的是乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物；其次是乳汁中浓度与乳母血中浓度相似的药物；再次是乳汁中浓度小于乳母血中浓度的药物。
12.对哺乳期妇女使用中药，下列说法不正确的是（C）
A.哺乳期妇女应慎用中药
B.最好不用乳汁中浓度大于乳母血浓度的药物
C.复方甘草口服液在乳汁中量少，新生儿不受影响，可以随意用
D.对不易进入母乳的药物要选择地应用
E.注意能通过母乳影响新生儿的药物
复方甘草口服液（含可待因），这些药虽在乳汁中量小，但因哺乳量大，新生儿对这类药物特别敏感，以不用为好。
13.对婴幼儿用药下列说法不正确的是（E）
A.用药及时，用量宜轻
B.宜用轻清之品
C.宜用健脾和胃之品
D.宜用凉肝定惊之品
E.宜用滋补之品
婴幼儿患者合理应用中药的原则：（1）用药及时，用量宜轻；（2）宜用轻清之品；（3）宜佐健脾和胃之品；（4）宜佐凉肝定惊之品；（5）不宜滥用滋补之品。
14.肾功能不全者慎用的中成药是（D）
A.清宁丸
B.麻仁丸
C.通便灵胶囊
D.复方芦荟胶囊
E.苁蓉通便口服液
复方芦荟胶囊属于含朱砂、轻粉、红粉的中成药，此类药物对于泌尿系统产生的毒性的表现有：泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。
15.中毒可致肾小管坏死引起急性肾衰的中药是（A）
A.天仙藤
B.忍冬藤
C.大血藤
D.首乌藤
E.鸡血藤
马兜铃、天仙藤、寻骨风等均含马兜铃酸，中毒可致肾小管坏死出现面部浮肿，渐至全身水肿、尿频尿急，甚至出现急、慢性肾功能衰竭及尿毒症而死亡。
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