导读：内容■编辑：常山

1月下旬，国家食品药品监管总局对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池五个中药材专业市场进行的飞行检查中发现以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营等问题。中药材和中药饮片是用于治疗患者疾病的特殊商品，也是生产中成药的原料，其质量优劣直接影响临床疗效和百姓的用药安全。本该用于治疗患者疾病的中药材及中药饮片自身却“病了”，其危害之甚不言而喻。为此，记者采访了全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军，他就中药材和中药饮片质量问题，开出了实施全程质量追溯、建设第三方检验体系、对中药饮片实施批准文号管理三张“处方”。

中药材质量痼疾缘于门槛低

据闫希军代表介绍，我国将中药材定位于农副产品，国家相关法规没有对中药材初加工和中药饮片炮制制定明确区分界限，药材商户打着药材初加工的名义生产和经营中药饮片，导致了中药饮片的各种乱象。再加上药材采收后的物流过程十分复杂，药材经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输，混批、混包、混储等现象十分常见，药材来源混杂，以假充真、以次充好等违法违规行为是中药材流通领域普遍存在的“硬伤”。而且饮片市场统货统价，不分等级、档次，造成有些医疗单位采购饮片只看价格，不看质量。

“目前我国中药饮片生产的门槛较低，只要符合GMP要求即可，没有实施批准文号管理。饮片生产没有像中成药一样按注册工艺、标准进行生产和管理；加之有些企业不讲诚信，在炮制过程中不按工艺进行炮制、投料，不在认证车间进行生产，甚至出现从市场采购饮片分袋贴标等情况。”闫希军代表说。

此外，缺乏统一的质量标准导致中药材和中药饮片监管无标可依。闫希军代表介绍，我国只有甘草、人参、黄芪等少数几个中药材品种的种子有国家标准，其他常用的多种大宗中药材尚为空白；大型中药材专业市场经营的品种都在种以上，有的甚至达到种，但版中国药典收载的中药材数量只有种，饮片也只有种，相对于市场经营的品种是少数。

“我国中药材检测机构数量和能力同样严重不足。”闫希军代表称，当前中药材质量检验主要依赖于各级各地药监部门，而全国药品监管系统从事中药监管检验的人员不足0人，机构设置和人员配置严重不足。

“社会诚信制度体系缺乏，个别企业将追逐利润作为唯一目标，不顾社会责任。有些企业则认为，在市场经济下，企业只需管好生产经营和市场竞争，没有多余的财力和精力去承担社会责任，在诚信体系不健全的环境下，诚信者无法得到激励，失信者难以得到惩戒。”闫希军代表认为，中药材从业者缺乏药品安全第一责任人意识是导致中药材和中药饮片质量痼疾的重要原因。

全程追溯倒逼生产者提升质量

中药材生产、流通领域存在的诸多问题，长期以来制约着整个中药市场的健康发展。为确保在中药材生产和流通环节真正提供“良心药”，让百姓吃上“放心药”，闫希军代表建议一体化建设并实施中药材质量追溯体系与第三方检验体系。

“相对流通较快的食品过程溯源，中药材质量溯源更有价值、更易吸引消费主体参与进来。”闫希军代表说，将各环节的溯源







































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