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法规

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

16.企业负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

17.质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

18.质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

19.从事质量管理工作的人员（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

20.全面负责药品质量管理工作（）

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

16.企业负责人应是（A）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

17.质量管理部门负责人（B）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

18.质量负责人应是（C）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业

19.从事质量管理工作的人员（D）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

20.全面负责药品质量管理工作（B）

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

中药

1.草乌来源于（）

A、乌头侧根

B、北乌头的块根

C、北乌头的侧根

D、黄花乌头的块根

E、阿尔泰金莲花的块根

2.附子的商品规格有（）

A、泥附子、盐附子、白附子

B、盐附子、黑顺片、白附片

C、泥附子、黑顺片、白附片

D、黑顺片、白顺片、黄顺片

E、盐附子、黄附子、黑顺片

3.白芍的气味是（）

A、气微，味甜

B、气微，味苦

C、气微，味微苦而酸

D、气微香，味苦涩

E、有清香气，味苦

4.延胡索的主产地为（）

A、陕西

B、浙江

C、山西

D、河北

E、江西

5.除哪项外均为板蓝根的性状特征（）

A、根头部略膨大，可见轮状排列的暗绿色叶柄残基和密集的疣状突起

B、质坚实，不易折断

C、断面皮部黄白色

D、木部黄色

E、气微，味微甜而后苦涩

1.草乌来源于（B）

A、乌头侧根

B、北乌头的块根

C、北乌头的侧根

D、黄花乌头的块根

E、阿尔泰金莲花的块根

草乌来源为毛茛科植物北乌头的干燥块根。

2.附子的商品规格有（B）

A、泥附子、盐附子、白附子

B、盐附子、黑顺片、白附片

C、泥附子、黑顺片、白附片

D、黑顺片、白顺片、黄顺片

E、盐附子、黄附子、黑顺片

附子采收加工：6月下旬至8月上旬采挖，摘取子根，习称“泥附子”。通常加工成下列规格：盐附子，黑顺片和白附片。

3.白芍的气味是（C）

A、气微，味甜

B、气微，味苦

C、气微，味微苦而酸

D、气微香，味苦涩

E、有清香气，味苦

白芍气微，味微苦、酸。

4.延胡索的主产地为（B）

A、陕西

B、浙江

C、山西

D、河北

E、江西

延胡索来源为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。产地：主产于浙江东阳、磐安。湖北、湖南、江苏等省亦产。多为栽培。

5.除哪项外均为板蓝根的性状特征（B）

A、根头部略膨大，可见轮状排列的暗绿色叶柄残基和密集的疣状突起

B、质坚实，不易折断

C、断面皮部黄白色

D、木部黄色

E、气微，味微甜而后苦涩

板蓝根呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。

6.芩连片方中善清三焦火热之毒的药物是（）

A.黄芩、黄连

B.黄连、黄柏

C.黄芩、栀子

D.黄连、栀子

E.黄芩、黄柏

7.具有清热解毒、泻火通便功用的是（）

A.牛黄至宝丸

B.导赤丸

C.芩连丸

D.参苏丸

E.通便灵胶囊

8.清胃黄连丸方中善清泻胃火，恰中肯綮，为君药的药物是（）

A.黄连、黄芩

B.栀子、连翘

C.玄参、地黄

D.赤芍、桔梗

E.黄连、石膏

9.牛黄上清胶囊的使药是（）

A.甘草、冰片

B.桔梗、冰片

C.桔梗、甘草

D.白芷、甘草

E.白芷、桔梗

10.一清颗粒除可以清热泻火解毒外，还可（）

A.利水消肿散结

B.止痛散结消痈

C.化瘀凉血止血

D.活血利尿通便

E.祛痰温胃理气

6.芩连片方中善清三焦火热之毒的药物是（B）

A.黄芩、黄连

B.黄连、黄柏

C.黄芩、栀子

D.黄连、栀子

E.黄芩、黄柏

芩连片方中黄连大苦大寒，清泄而燥，善清心胃之火，除中焦湿热；黄柏苦寒清泄而燥，善清肾火，除下焦湿热。二药与君药合用，善清三焦火热之毒，故为臣药。故选B。

7.具有清热解毒、泻火通便功用的是（A）

A.牛黄至宝丸

B.导赤丸

C.芩连丸

D.参苏丸

E.通便灵胶囊

牛黄至宝丸的功能是清热解毒，泻火通便。故选A。

8.清胃黄连丸方中善清泻胃火，恰中肯綮，为君药的药物是（E）

A.黄连、黄芩

B.栀子、连翘

C.玄参、地黄

D.赤芍、桔梗

E.黄连、石膏

清胃黄连丸方中黄连苦寒清泄、石膏辛甘大寒，善清泻胃火，恰中肯綮，故为君药。故选E。

9.牛黄上清胶囊的使药是（C）

A.甘草、冰片

B.桔梗、冰片

C.桔梗、甘草

D.白芷、甘草

E.白芷、桔梗

牛黄上清胶囊方中桔梗辛苦泄散，平而轻浮，善宣肺利咽、载药上行；甘草甘平，善清热解毒、缓急和药。二药相合，既清解利咽，又调和诸药，故共为使药。故选C。

10.一清颗粒除可以清热泻火解毒外，还可（C）

A.利水消肿散结

B.止痛散结消痈

C.化瘀凉血止血

D.活血利尿通便

E.祛痰温胃理气

一清颗粒的功能是清热泻火解毒，化瘀凉血止血。故选C。

11.药物通过母乳影响新生儿，影响最大的是（）

A.不能进入母乳的药物

B.乳汁中浓度和乳母血中浓度相类似的药物

C.乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物

D.乳汁中浓度低于乳母血中浓度的药物

E.能通过血脑屏障的药物

12.对哺乳期妇女使用中药，下列说法不正确的是（）

A.哺乳期妇女应慎用中药

B.最好不用乳汁中浓度大于乳母血浓度的药物

C.复方甘草口服液在乳汁中量少，新生儿不受影响，可以随意用

D.对不易进入母乳的药物要选择地应用

E.注意能通过母乳影响新生儿的药物

13.对婴幼儿用药下列说法不正确的是（）

A.用药及时，用量宜轻

B.宜用轻清之品

C.宜用健脾和胃之品

D.宜用凉肝定惊之品

E.宜用滋补之品

14.肾功能不全者慎用的中成药是（）

A.清宁丸

B.麻仁丸

C.通便灵胶囊

D.复方芦荟胶囊

E.苁蓉通便口服液

15.中毒可致肾小管坏死引起急性肾衰的中药是（）

A.天仙藤

B.忍冬藤

C.大血藤

D.首乌藤

E.鸡血藤

11.药物通过母乳影响新生儿，影响最大的是（C）

A.不能进入母乳的药物

B.乳汁中浓度和乳母血中浓度相类似的药物

C.乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物

D.乳汁中浓度低于乳母血中浓度的药物

E.能通过血脑屏障的药物

哺乳期患者应慎用中药。乳母服用某些中药后，药物会通过乳汁进入新生儿体内，所以应该注意哪些药物能通过母乳影响新生儿。这些药物可分为3类：影响最大的是乳汁中浓度高于乳母血中浓度的药物；其次是乳汁中浓度与乳母血中浓度相似的药物；再次是乳汁中浓度小于乳母血中浓度的药物。

12.对哺乳期妇女使用中药，下列说法不正确的是（C）

A.哺乳期妇女应慎用中药

B.最好不用乳汁中浓度大于乳母血浓度的药物

C.复方甘草口服液在乳汁中量少，新生儿不受影响，可以随意用

D.对不易进入母乳的药物要选择地应用

E.注意能通过母乳影响新生儿的药物

复方甘草口服液（含可待因），这些药虽在乳汁中量小，但因哺乳量大，新生儿对这类药物特别敏感，以不用为好。

13.对婴幼儿用药下列说法不正确的是（E）

A.用药及时，用量宜轻

B.宜用轻清之品

C.宜用健脾和胃之品

D.宜用凉肝定惊之品

E.宜用滋补之品

婴幼儿患者合理应用中药的原则：（1）用药及时，用量宜轻；（2）宜用轻清之品；（3）宜佐健脾和胃之品；（4）宜佐凉肝定惊之品；（5）不宜滥用滋补之品。

14.肾功能不全者慎用的中成药是（D）

A.清宁丸

B.麻仁丸

C.通便灵胶囊

D.复方芦荟胶囊

E.苁蓉通便口服液

复方芦荟胶囊属于含朱砂、轻粉、红粉的中成药，此类药物对于泌尿系统产生的毒性的表现有：泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可发生急性肾功能衰竭。

15.中毒可致肾小管坏死引起急性肾衰的中药是（A）

A.天仙藤

B.忍冬藤

C.大血藤

D.首乌藤

E.鸡血藤

马兜铃、天仙藤、寻骨风等均含马兜铃酸，中毒可致肾小管坏死出现面部浮肿，渐至全身水肿、尿频尿急，甚至出现急、慢性肾功能衰竭及尿毒症而死亡。

西药

1.体内原形药物或其代谢物排出体外的过程是（）

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

E.转化

2.药物排泄的主要器官是（）

A.肾脏

B.肺

C.胆

D.汗腺

E.脾脏

3.肾小管分泌的过程是（）

A.被动转运

B.主动转运

C.促进扩散

D.胞饮作用

E.吞噬作用

4.有关影响药物分布的因素的叙述不正确的是（）

A.药物在体内的分布与药物和组织的亲和力有关

B.药物的疗效取决于其游离型浓度

C.血浆蛋白结合率高的药物，在血浆中的游离浓度大

D.蛋白结合可作为药物贮库

E.蛋白结合有置换现象

5.影响药物肾脏排泄的因素不包括（）

A.药物的脂溶性

B.血浆蛋白结合率

C.基因多态性

D.合并用药

E.尿液pH和尿量

1.体内原形药物或其代谢物排出体外的过程是（D）

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

E.转化

排泄是指吸收进入体内的药物以及代谢产物从体内排出体外的过程。

2.药物排泄的主要器官是（A）

A.肾脏

B.肺

C.胆

D.汗腺

E.脾脏

药物及其代谢产物可以通过肾脏、胆汁、消化道、呼吸系统、汗腺、唾液腺、乳汁、泪腺等途径排泄。一般药物在体内大部分经代谢形成代谢产物主要通过肾脏由尿排出。

3.肾小管分泌的过程是（B）

A.被动转运

B.主动转运

C.促进扩散

D.胞饮作用

E.吞噬作用

肾小管分泌是主动转运过程，可分两类，即有机酸转运系统和有机碱转运系统，分别转运弱酸性药物和弱碱性药物。

4.有关影响药物分布的因素的叙述不正确的是（C）

A.药物在体内的分布与药物和组织的亲和力有关

B.药物的疗效取决于其游离型浓度

C.血浆蛋白结合率高的药物，在血浆中的游离浓度大

D.蛋白结合可作为药物贮库

E.蛋白结合有置换现象

血浆中游离药物浓度和血浆蛋白总浓度是影响血浆蛋白结合率的重要因素，血浆蛋白结合率高的药物，在血浆中游离浓度小，结合率低的在血浆中游离药物浓度高，故选C。

5.影响药物肾脏排泄的因素不包括（C）

A.药物的脂溶性

B.血浆蛋白结合率

C.基因多态性

D.合并用药

E.尿液pH和尿量

本题考查影响药物肾脏排泄的因素。影响药物肾脏排泄的因素包括：药物的脂溶性、尿液pH和尿量、血浆蛋白结合率、合并用药及肾脏疾病。基因多态性属于影响药物代谢的因素。故选C。

6.关于甲状腺激素的临床应用叙述，不正确的是（）

A.主要用于甲状腺功能低下的替代疗法

B.一般服用甲状腺片宜从小剂量开始

C.呆小病患者应终身服用

D.黏液性水肿伴垂体功能低下者宜先用糖皮质激素，再用甲状腺激素

E.结节性甲状腺肿可给予大剂量甲状腺激素治疗

7.关于左甲状腺素的作用特点描述，下列说法错误的是（）

A.心绞痛患者慎用左甲状腺素

B.左甲状腺素的吸收易受饮食中的钙等金属离子的影响

C.应在睡前服用

D.妊娠期妇女治疗期间应严密监护

E.有心绞痛病史的患者应从小剂量开始

8.能抑制T4转化为T3的抗甲状腺药物是（）

A.卡比马唑

B.丙硫氧嘧啶

C.甲硫氧嘧啶

D.甲巯咪唑

E.硫咪唑

9.下列关于避孕药的描述中，错误的是（）

A.肥胖或抽烟的女性应谨慎选择避孕药

B.漏服超过12小时需补服

C.漏服时间不同，补服方案不同

D.漏服药物未超过12小时，避孕效果不会降低

E.产后即可使用复方激素类避孕药

10.甲巯咪唑抗甲状腺的作用机制是（）

A.抑制甲状腺激素的释放

B.抑制甲状腺对碘的摄取

C.抑制甲状腺球蛋白水解

D.抑制甲状腺素的生物合成

E.抑制TSH对甲状腺的作用

6.关于甲状腺激素的临床应用叙述，不正确的是（D）

A.主要用于甲状腺功能低下的替代疗法

B.一般服用甲状腺片宜从小剂量开始

C.呆小病患者应终身服用

D.黏液性水肿伴垂体功能低下者宜先用糖皮质激素，再用甲状腺激素

E.结节性甲状腺肿可给予大剂量甲状腺激素治疗

本题考查甲状腺激素的临床应用。甲状腺激素用于甲状腺功能低下的替代疗法，一般服用甲状腺片宜从小剂量开始，逐渐加量。呆小病患者应终身服用，结节性甲状腺肿可给予大剂量甲状腺激素治疗。黏液性水肿者使用本药从小剂量开始，逐渐加量。伴垂体功能低下者宜先用皮质类固醇，等肾上腺皮质功能恢复正常后，再用甲状腺激素。故答案选择D。

7.关于左甲状腺素的作用特点描述，下列说法错误的是（C）

A.心绞痛患者慎用左甲状腺素

B.左甲状腺素的吸收易受饮食中的钙等金属离子的影响

C.应在睡前服用

D.妊娠期妇女治疗期间应严密监护

E.有心绞痛病史的患者应从小剂量开始

本题考查左甲状腺素的用药监护。左甲状腺激素的吸收易受饮食中的钙、铁等金属离子的影响，应在晨起空腹服用全天的左甲状腺素钠；治疗初期应注意患者心功能，有心绞痛病史的患者应该从小剂量开始；患有垂体功能不全或因其他情况而容易引起肾上腺功能不全的患者会对甲状腺素疗法反应不理想，因此，用前先用肾上腺皮质激素治疗。对心功能不全或有心肌梗死症状的患者，需监护用药；妊娠期妇女在甲状腺素替代治疗期间，必须严密监护，避免造成甲状腺功能过低或过高，以免对胎儿造成不良影响。故答案选C。

8.能抑制T4转化为T3的抗甲状腺药物是（B）

A.卡比马唑

B.丙硫氧嘧啶

C.甲硫氧嘧啶

D.甲巯咪唑

E.硫咪唑

本题考查丙硫氧嘧啶的作用机制。丙硫氧嘧啶能抑制T4转化为T3。故答案选择B。

9.下列关于避孕药的描述中，错误的是（E）

A.肥胖或抽烟的女性应谨慎选择避孕药

B.漏服超过12小时需补服

C.漏服时间不同，补服方案不同

D.漏服药物未超过12小时，避孕效果不会降低

E.产后即可使用复方激素类避孕药

本题考查避孕药的用药监护。肥胖或抽烟的女性应谨慎选择避孕药，以免诱发血栓。漏服时间不同，补服方案不同：漏服药物未超过12小时，避孕效果不会降低。漏服超过12小时需补服，避孕效果会降低。建议产后第一个21天不使用复方激素类避孕药。故答案选择E。

10.甲巯咪唑抗甲状腺的作用机制是（D）

A.抑制甲状腺激素的释放

B.抑制甲状腺对碘的摄取

C.抑制甲状腺球蛋白水解

D.抑制甲状腺素的生物合成

E.抑制TSH对甲状腺的作用

本题考查甲巯咪唑抗甲状腺的作用机制，甲巯咪唑抗甲状腺的作用机制：抑制过氧化酶系统，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成，以致阻碍甲状腺激素合成。故答案选择D。

11.下述“抗结核药的合理应用”中，不正确的是（）

A.顿服以提高血药峰浓度

B.至少同时使用3种药物

C.采用WHO推荐的4个月短程疗法

D.最大限度防止耐药菌株的产生

E.遵循“早期、联合、适量、规律和全程”的原则

12.以下说明利福平容易引起肝损害的作用机制中，正确的是（）

A.分子量小

B.降解产物

C.酶诱导作用

D.抗生素后效应

E.由直接毒性作用或变态反应产生

13.耐多药结核菌株是指分离菌株对多种一线抗结核药物耐药，且至少耐受的药

是（）

A.异烟肼、链霉素

B.异烟肼、利福平

C.乙胺丁醇、利福平

D.异烟肼、吡嗪酰胺

E.不包括异烟肼、利福平

14.以下药物中，不属于WHO划定的一线抗结核药物的是（）

A.链霉素

B.异烟肼

C.利福平

D.吡嗪酰胺

E.乙胺丁醇

15.典型结核病的临床表现，叙述错误的是（）

A.高热

B.乏力

C.食欲减退

D.咳嗽

E.少量咯血

11.下述“抗结核药的合理应用”中，不正确的是（C）

A.顿服以提高血药峰浓度

B.至少同时使用3种药物

C.采用WHO推荐的4个月短程疗法

D.最大限度防止耐药菌株的产生

E.遵循“早期、联合、适量、规律和全程”的原则

本题考查抗结核药的合理应用。WHO推荐的短程疗法，初始2个月为强化期，应用异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺，后4个月继续巩固阶段用利福平和异烟肼。

12.以下说明利福平容易引起肝损害的作用机制中，正确的是（E）

A.分子量小

B.降解产物

C.酶诱导作用

D.抗生素后效应

E.由直接毒性作用或变态反应产生

本题考查利福平的不良反应及合理用药。利福平可由直接毒性作用或变态反应引起肝、肾损害。

13.耐多药结核菌株是指分离菌株对多种一线抗结核药物耐药，且至少耐受的药

是（B）

A.异烟肼、链霉素

B.异烟肼、利福平

C.乙胺丁醇、利福平

D.异烟肼、吡嗪酰胺

E.不包括异烟肼、利福平

本题考查耐多药结核菌株的定义。备选答案A、C、D、E均系“多耐药结核菌株”。“多耐药结核茵株”与“耐多药结核菌株”的区别就在于是否同时耐受异烟肼与利福平。

14.以下药物中，不属于WHO划定的一线抗结核药物的是（A）

A.链霉素

B.异烟肼

C.利福平

D.吡嗪酰胺

E.乙胺丁醇

本题考查一线抗结核药物。B、C、D、E均为WHO划定的一线抗结核药物，另外还有利福喷汀(L)等。链霉素(S)（注射剂）为二线抗结核药，二线药物还有卡那霉素(K)、阿米卡星(A)及卷曲霉素(C)等。

15.典型结核病的临床表现，叙述错误的是（A）

A.高热

B.乏力

C.食欲减退

D.咳嗽

E.少量咯血

本题考查肺结核的临床表现，全身症状表现为午后低热、乏力、食欲不振、体重减轻、盗汗等。当肺部病灶急剧进展播散时，可有高热，妇女可有月经失调或闭经。呼吸系统症状一般有干咳或只有少量粘液痰。伴继发感染时，痰呈粘液性或脓性。约1/3病人有不同程度的咯血。当炎症波及壁层胸膜时，相应胸壁有刺痛，一般并不剧烈，随呼吸和咳嗽而加重。慢性重症肺结核时，呼吸功能减损，可出现渐进性呼吸困难，甚至紫绀。并发气胸或大量胸腔积液时，则有急骤出现的呼吸困难。

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