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国家食药监总局近日发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告》,要求32个药品修订说明书,包括万花油、狗皮膏、正骨水等大众熟知的常用药。
食药监要求,万花油等32个药品,必须按照说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
说明书要注明有毒成分查阅32个说明书范本发现,这些药品都需要在说明书里特别标注出所含的某些中药材。以万花油为例,食药监总局要求,在说明书最前面,即“仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”后面,应该标注“本品含马钱子、生天南星”。
马钱子、生天南星这两种中药材有什么特殊之处?记者查询发现,马钱子虽然能祛风除湿、消肿止痛,但是一种毒性很强的中药材,平时不能生服,也不能过量服用,不然会出现严重的中毒反应,四肢抽搐和惊厥以及呼吸困难都是马钱子中毒以后的明显表现,生天南星同样具有毒性。根据《中国药典》(年版)的分类,马钱子为有“大毒”的中药材,生天南星为“有毒”的中药材。
用药前需阅读修订内容除了万花油需要特别标注出有毒的药材,其他31个药品同样需要有类似的改动。记者统计发现,这32个药品说明书范本里,要求明确加以提醒的有毒中药材包括:马钱子、生马钱子、天南星、生天南星、草乌、生草乌、制草乌、川乌、生川乌、制川乌、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、半夏、生半夏、附子、生附子、白附子等十多种。这些中药材经过处理、微量入药,可起到一定的疗效,但如果过量或者错误使用,则会影响身体安全。同时孕妇等特定群体不能使用。
食药监特别提醒，万花油等32种药品为非处方药,患者在零售药店可自行购买,用药前应仔细阅读新修订内容对症用药。
编辑：YanXu
编审：检哥
