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国家食药监总局通知

酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂,并撤销药品批准文号;相关生产企业需在监管部门督促下,于7月30日之前全部召回已上市药品,并销毁。

酮康唑口服制剂是什么药

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家。

才知道,这药伤肝这么厉害

医院药剂科何菊英教授告诉记者,药物口服后首先经肝肠循环系统进入肝脏,注射或其它给药方式的药物也大多是在肝脏内进行解毒、转化后,再输送到全身各个器官。因此,肝脏中药物的浓度明显高于其它器官,最容易遭受药物或毒物的侵袭而损伤其结构和功能。药物造成的肝损伤通常出现在用药数日或数周甚至数月后,有的患者仅仅表现为轻微肝功能异常,有的患者可出现明显的临床症状,表现为:乏力、恶心、呕吐、厌食、尿黄、眼黄、发热、皮疹、肝区疼痛等症。体检可见肝硬化、肝肿大或肝萎缩,甚至发生急性肝炎。

常见的伤肝药物有哪些

据统计,临床使用的可引起肝损伤或肝功能不全,患者应在医生指导下慎重选择的药物有13大类,多种,其中常用药物有:

1.抗菌药物:头孢类(头孢曲松、头孢哌酮)、四环素类、红霉素类、磺胺类、异烟肼、利福平、酮康唑、伏立康唑等。

2.抗寄生虫药:氯喹、伯氨喹、哌嗪、左旋咪唑、阿苯达唑等。

3.解热镇痛药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、尼美舒利、酮洛芬、吡罗昔康、塞来昔布等。

4.抗痛风药:秋水仙碱、别嘌醇等。

5.抗癫痫药:苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等。

6.镇静催眠药:苯巴比妥、地西泮、硝西泮、劳拉西泮、艾司唑仑等。

7.抗精神病药:氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇、舒必利、利培酮等。

8.心脑血管药:奎尼丁、胺碘酮、尼莫地平、阿替洛尔、特拉唑嗪、缬沙坦、洛伐他汀、辛伐他汀等。

9.消化道用药:雷尼替丁、奥美拉唑、埃索美拉唑、西沙必利等。

10.利尿药:氢氯噻嗪、氨苯蝶啶、乙酰唑胺等。

11.激素、抗甲状腺及降糖药:泼尼松、甲泼尼龙、丙酸睾酮、雌二醇、炔雌醇、己烯雌酚、甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶、格列喹酮、格列吡嗪等。

12.抗肿瘤药:环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、长春地辛等。

13.中草药:雷公藤多苷、小金丸、壮骨关节丸、消咳片、鳖甲煎丸双黄连口服液、大黄蛰虫丸、痔血胶囊、骨康、癃闭舒、含土茯苓汤剂、含何首乌汤剂、含藏红花汤剂、含全蝎汤剂、含僵蚕汤剂、含白附子汤剂、土三七、溪黄草等。以上这些药物本身就有一定的肝毒性,无法避免用药的时候,一定要在医生的指导下慎用,并定期监测肝功能。



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