来源:江西省药监局
10月8日,江西药监局发布年第3期、总第48期药品质量公告。公告称:江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。
此次公告涉及不符合规定药品批、假冒药品9批(详见附件)。不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。同时,对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
值得注意的是,此次江西公布的批次不合格产品中,阿胶制品检验出了牛皮源成分;9批次假冒产品全部为中药饮片。
附一:批不符合规定药品
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
不符合规定项目
藿香清胃胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
/
每粒装0.32g
装量差异
藿香正气水
四川德元药业集团有限公司
每支装10ml
装量
藿香正气水
江西远东药业有限公司
每支装10ml
装量
灭菌注射用水
广东南国药业有限公司
2ml/支
可见异物
独一味软胶囊
贵州顺健制药有限公司
0.5g
装量差异
枸杞子
江西药都中药饮片有限公司
中药饮片
性状
法半夏
江西省玉山东港中药饮片有限公司
D
中药饮片
鉴别(2)薄层色谱
乳香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状、检查松香酸(1)薄层色谱、(2)液相色谱
皂角刺
江西药都中药饮片有限公司
中药饮片
性状
内消瘰疬丸
兰州太宝制药有限公司
每10丸重1.85g
水分
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水分、装量差异
六味地黄丸
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
每丸重9g
水分
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
每8丸相当于原生药3g
水分
咳特灵胶囊
福建省泉州恒达制药有限公司
/
水分
烫水蛭
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
总灰分
牡丹皮
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
朱砂(水飞)
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
猩红
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水工厂
/
中药饮片
高效液相色谱
朱砂
湖北金贵中药饮片有限公司
中药饮片
高效液相色谱
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
中药饮片
高效液相色谱
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭滴水矿山经营部
/
中药饮片
高效液相色谱
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
30g/袋
高效液相色谱
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工厂
/
30g/袋
高效液相色谱
朱砂(水飞朱砂)
湖南省湘潭市滴水矿山经营部
/
28g/袋
高效液相色谱
白果
江西华城门药业有限公司
中药饮片
性状、霉粒
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
/
猩红、含量测定
射干
江西药都中药饮片有限公司
中药饮片
性状
维生素B2片
华中药业股份有限公司
5mg
重量差异
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
每粒装0.3g
装量差异、水分
参鹿扶正胶囊
青海鲁抗大地药业有限公司
每粒装0.35g
性状、水分
朱砂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
猩红
复方黄连素片
吉林天强制药有限公司
每片含盐酸小檗碱30mg
性状
断血流胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
每粒装0.35g
性状、装量差异、水分
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
每袋装12g
装量差异
佛手
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
预知子
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
醋柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
炒酸枣仁
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
僵蚕
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分
平贝母
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
沉香
江西致和堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
沉香
江西乐康中药饮片有限公司
中药饮片
性状
全蝎
广东天诚中药饮片有限公司
中药饮片
水溶性无机盐
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成分
维生素K1注射液
山东益康药业股份有限公司
1ml:10mg
有关物质、可见异物
盐酸多巴酚丁胺注射液
马鞍山丰原制药有限公司
-1
按C18H23NO3计算2ml:20mg
性状、可见异物
白附片
黄冈金贵中药产业发展有限公司
D
中药饮片
性状
牡丹皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
逍遥丸
长春人民药业集团有限公司
每8丸重1.16克(相当于原药材3克)
水分
维生素B1片
华中药业股份有限公司
10毫克
重量差异
合欢皮
安徽亳源药业饮片有限公司
中药饮片
性状
白鲜皮
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
性状
麸炒枳壳
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
桔梗
亳州市惠康中药饮片有限公司
中药饮片
浸出物
富氧空气(93%氧)
赣医院
生产日期:.4.8
/
鉴别、含量测定
富氧空气(93%氧)
医院
生产日期:.4.14
/
鉴别、含量测定
炎立消胶囊
通化久铭药业有限公司
每粒装0.25g
水分、装量差异
五味子
亳州市百胜医药有限公司
/
中药材
性状、杂质
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成分
醋乳香
江西彭氏国药堂饮片有限公司
中药饮片
性状
地龙
亳州市佰世信中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分、酸不溶性灰分
酸枣仁
江西宏洁中药饮片有限公司
P
中药饮片
性状
甜石莲
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状
法半夏
江西药都中药饮片有限公司
20
中药饮片
性状
双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜
樟树恒欣印业有限公司
80mm×mm
水蒸气透过量
口服液体药用聚酯瓶
江西春岚药用塑料制品有限公司
ml
正己烷
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜
江西省建达包装有限公司
10cm×5.5c
氧气透过量
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20141
/
牛皮源成分
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
131
/
牛皮源成分
阿胶
河北东汝阿胶有限公司
20141
/
牛皮源成分
阿胶
石家庄华鹏药业有限公司
/
牛皮源成分
鹿角胶
湖北华光制药有限责任公司
每块重6g
牛皮源成分
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6g
牛皮源成分
龟甲胶
河北东汝阿胶有限公司
/
牛皮源成分
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水分、装量差异
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
/
牛皮源成分
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
/
牛皮源成分
婴儿健脾散
江苏颐海药业有限责任公司
每袋装0.5g
水分
龟甲胶
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司
/
牛皮源成分
木香顺气丸
河北凯诺制药有限公司
每丸重6g
装量差异、水分
甘草酸二铵注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
10ml:50mg
可见异物
麝香风湿胶囊
吉林省华侨药业有限公司
每粒装0.3g
装量差异
益母草颗粒(无蔗糖)
江西品信药业有限公司
每袋装5g(无蔗糖)
装量差异
香连丸
湖北香连药业有限责任公司
20
15g/瓶
性状
感冒灵颗粒
广西忠宁制药有限公司
每袋重10g
装量差异
僵蚕
安徽济顺中药饮片有限公司
中药饮片
性状
炒白芍
江西兆升中药饮片有限公司
0301
中药饮片
含量测定
平贝母
江西康庆堂中药饮片有限公司
中药饮片
水分
白鲜皮
江西华城门药业有限公司
140
中药饮片
性状、镁盐、铝盐
小活络丸
四川大千药业有限公司
每丸重3克
霉菌、酵母菌数
保和丸(水丸)
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
每袋装6克
装量差异
止咳宁嗽胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
每粒装0.25克
装量差异
血栓心脉宁胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
每粒装0.5g
装量差异
白鲜皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1600
中药饮片
性状、镁盐、铝盐、总灰分
八珍益母丸
药都制药集团股份有限公司
每袋装6克
水分、装量差异
熟地黄
江西古方原中药饮片有限公司
02001
中药饮片
总灰分
复方丹参片
河南省康华药业股份有限公司
相当于饮片0.6克
含量测定
白芍
江西齐仁堂中药饮片有限公司
0304
中药饮片
含量测定
牛磺酸颗粒
赤峰维康生化制药有限公司
20140
0.4g
性状、水分
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
每块重6克
牛皮源成分
清热散结片
广州巨虹药业有限公司
36片/盒
性状
鸡内金
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状
龟甲胶
湖南东健药业有限公司
20203
/
牛皮源成分
海金沙
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分
强力天麻杜仲胶囊
通化利民药业有限责任公司
每粒装0.2g
装量差异
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水分、装量差异
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
每粒装0.3g
装量差异
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
-2
每8丸相当于原生药3g
水分
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水分、装量差异
藿香正气丸
吉林省正辉煌药业有限公司
-2
每8丸相当于原生药3g
水分
六味地黄胶囊
通化万通药业股份有限公司
0.3g/粒
装量差异
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
154
基片重0.3g
性状
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
150
基片重0.35g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
155
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
格列齐特片(II)
江西南昌制药有限公司
80mg
溶出度
白及
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
性状
炒酸枣仁
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状
炒瓜蒌子
江西济世堂药业有限公司
2.E+10
中药饮片
性状
猪苓
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
中药饮片
总灰分
牡丹皮
江西兆升中药饮片有限公司
1
中药饮片
性状
小通草
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状
僵蚕
江西宏洁中药饮片有限公司
P03035
中药饮片
总灰分
半夏
/
中药饮片
性状
六味地黄胶囊
宝鸡必康嘉隆制药有限公司
0.3克/每粒
装量差异
白芍
江西致和堂中药饮片有限公司
151
中药饮片
含量测定
白芍
江西济世堂药业有限公司
中药饮片
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
152
基片重0.3g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
每粒装0.3g
水分、装量差异
白芍
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
基片重0.3g
性状
党参
安徽嘉佑中药饮片有限公司
中药饮片
性状
海金沙
南城县建洪中药饮片厂
1
中药饮片
总灰分
骨刺胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
每粒装0.35g
水分、装量差异
白芍
江西康庆堂中药饮片有限公司
1
中药饮片
鉴别(2)、含量测定
麸炒枳壳
江西彭氏国药堂饮片有限公司
中药饮片
含量测定
消炎止痢灵片
通化仁民药业股份有限公司
0.41g/片
重量差异
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
132
0.35g
性状
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
0.35g
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
/
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
/
性状
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
0.3g
性状
麸炒枳实
江西康庆堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
枳实
江西顺福堂中药饮片有限公司
中药饮片
含量测定
防己
江西盛康药业有限公司
20
中药饮片
性状
盐酸消旋山莨菪碱注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
1ml:5mg
有关物质
克痹骨泰片
云南通大生物药业有限公司
每片重0.4g
重量差异、含量测定
地龙
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
性状、总灰分、酸不溶性灰分
全蝎
江西宏洁中药饮片有限公司
P
中药饮片
性状、水溶性无机盐
大黄碳酸氢钠片
通化中辰药业有限责任公司
20
/
性状、崩解时限
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
2
12g/袋
溶化性
益母草胶囊
沈阳永大制药有限公司
每粒装0.35g
性状、水分
六味地黄胶囊
吉林市鹿王制药股份有限公司
0.3g/粒
性状、水分
复方瓜子金颗粒
江西博士达药业有限责任公司
2218
10g/袋(相当于饮片14g)
溶化性
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
0316
12g/袋
溶化性
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
每袋装12克
装量差异
六味地黄丸
吉林省华侨药业有限公司
/
细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠菌群
藿香正气水
湖南马王堆制药有限公司
每支装10ml
装量
藿香正气水
四川德元药业集团有限公司
每支装10ml
装量
舒筋活血片
洛阳宁竹药业有限公司
20145
每片重0.3g
重量差异
头孢拉定胶囊
北京中新制药厂
0.25g
水分
头孢拉定胶囊
上海普康药业有限公司
0.25g
水分
附二:9批假冒产品
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
不符合规定项目
沉香
亳州市万珍中药饮片厂(假冒)
性状、检查松香(1)化学反应、(2)薄层色谱、(3)液相色谱
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)
/
性状、鉴别、检查、含量测定
朱砂
湖南省湘潭市滴水矿山经营部(假冒)
/
性状、鉴别、检查、含量测定
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工厂(假冒)
/
性状、鉴别、检查、含量测定
山茱萸
樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)
杂质
金钱白花蛇
江西樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)
无
性状
肉苁蓉
陕西龙力药业有限责任公司(假冒)
性状、总灰分
法半夏
陕西龙力药业有限责任公司(假冒)
性状、鉴别(2)薄层色谱
射干
湖南省南国药都中药饮片有限公司(假冒)
性状
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