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法规(配伍选择题)
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,
临床试验分为四期
61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
62.新药上市后的应用研究阶段属于
63.药物治疗作用初步评价阶段属于
A新药申请
B补充申请
C仿制药申请
D进口药品申请
64.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
65.国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
68.准备出库销售应挂
69.其他企业退回的药品应挂
70.已经超过药品有效期的应挂
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[61-63]BDA。解析:I期药理安全初评,耐受程度和药代动力学;II期治疗作用初评,随机盲法对照;III期治疗作用确证,足够样本量的随机盲法对照试验;IV期上市应用研究,不良反应。
[64-65]AC。解析:新药申请,①是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。对已上市药品②改变剂型、③改变给药途径、④增加新适应症的药品,⑤生物制品按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的。
[66-67]AC。解析:首次进口5年内及新药监测期内的国产药品报告所有的
不良反应;首次进口满5年及已过新药监测期内的国产药品报告新的和严重的不良反应。
[68-70]ADC。解析:合格药品为绿色,不合格为红色,待验的为黄色。
中药一(配伍选择题)
抗炎
镇静
利尿
解热
利胆
61、理气药的主要药理作用是
62、祛风湿药的主要药理作用是
A、增强活血调经作用
B、增强滑润作用
C、增强补血止血作用
D、增强破血作用
E、既增强补血作用,又缓和滑润作用
63、酒当归的炮制作用是
64、土炒当归的炮制作用是
A、引药上行,增强活血通络作用
B、引药入肝,增强活血止痛作用
C、制其寒性,增强和胃止呕作用
D、引药下行,增强滋阴降火作用
E、缓和药性,增强润肺止咳作用
65、蜜炙法炮制中药的目的是
66、盐炙法炮制中药的目的是
67、酒炙法炮制中药的目的是
A、粗粉
B、中粉
C、细粉
D、最细粉
E、极细粉
68、除另有规定外,内服散剂的粉末细度为
69、除另有规定外,儿科用散剂的粉末细度为
70、除另有规定外,外用散剂的粉末细度为
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[61~62]EA。解析:本题主要考查考查各类中药的主要药理作用。理气药具有调节胃肠运动、调节消化液分泌、利胆、松弛支气管平滑肌、调节子宫平滑肌等作用;祛风湿药具有抗炎、镇痛、调节免疫功能等作用;利水渗湿药具有利尿、抗病原微生物、利胆、保肝、增强免疫功能等作用;解表药清热药均具有解热作用。
[63~64]AE。解析:本题主要考查当归的炮制作用。①酒炒当归增强活血通经、祛瘀止痛作用;②土炒当归补血而不致滑肠;③当归炭以止血和血为主。
[65~67]EDA。解析:本题主要考查考查液体辅料的作用。蜜炙解毒、缓和药性;盐炙入肾,强筋骨,软坚散结;酒炙活血通络,祛风散寒,行药势,引药上行,矫味矫臭;醋炙引药入肝,理气、止血、行水、消肿、解毒、止痛;姜炙发散表寒,温中止呕。
[68~70]CDD。解析:本题主要考查考查散剂的质量要求中粒度要求。除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉。
中药二(配伍选择题)
A.消食化滞
B.理气调中
C.降逆止呕
D.发表散寒
E.祛风止痉
60.半夏除了燥湿化痰外,又能
61、天南星除了燥湿化痰外,又能
62、白附子除了燥湿化痰外,又能
A.润肠通便
B.活血
C.补脾止泻摄唾
D.安胎
E.补肺气,定喘咳
63.杜仲除了补肝肾强筋骨外,又能
64.锁阳除了补肾阳益精血外,又能
65.蛤蚧除祝肾阳、益精血外,又能
A.滋补肝肾,益气
B.滋阴益肾,利尿
C.滋肾润肺,清虚热
D.滋肾补阴,明目乌发
E.滋阴潜阳,软坚散结
66.鳖甲的功效是
67.楮实子的功效是
68.女贞子的功效是
A.肾虚喘息
B.虚汗不止
C.肾虚遗精
D.肺虚久咳失音
E.虚寒气滞,腕腹胀痛
69.肉豆蔻除了治疗久泻久痢外,还可治疗
70.莲子除了治疗脾虚久泻外,还可治疗
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[60~62]CEE。解析:本题考查药物的功效。半夏,天南星,白附子三个药物是我们要求重点记忆的三个药物,其中三者的共同功效为燥湿化痰。半夏作为治疗湿痰,寒痰,呕吐之要药,还可降逆止呕,消痞散结;天南星,白附子二者都可治疗内风,能够祛风止痉。
[63~65]DAE。解析:本题考查药物的功效。杜仲和续断作为药组记忆,二者均可补肝肾,强筋骨,安胎。锁阳和肉苁蓉作为药组记忆,二者均能补肾阳,益精血,润肠通便。蛤蚧作为一个像风筝的药物,与气与肺关系密切,除了可补肾阳益精血外,还能补肺气定喘嗽。
[66~68]EBD。解析:本题考查药物的功效。鳖甲和龟甲作为药组记忆,二者均可滋阴潜阳,鳖甲质软,还能软坚散结;楮实子能滋阴益肾,清肝明目,利尿;女贞子的功效是滋肾补肝,清虚热,明目乌发。
[69~70]EC。解析:本题考查药物的主治病证。豆蔻无论肉豆蔻、草豆蔻、白豆蔻均可温中,故能治疗虚寒气滞,脘腹胀痛;莲子以口诀记忆“益肾固精,脾泻,养神”,可治疗肾虚遗精。
中药综(配伍选择题)
[62-63]
62.治疗痛经阳虚内寒证,宜选用的方剂是( )。
A.温经汤
B.丹栀逍遥散
C.固阴煎
D.膈下逐瘀汤
E.固冲汤
63.治疗痛经气滞血瘀证,宜选用的方剂是( )。
A.温经汤
B.丹栀逍遥散
C.固阴煎
D.膈下逐瘀汤
E.固冲汤
[64-65]
64.处方名益智仁,调剂时应付( )。
A.锻制品
B.蜜炙品
C.醋制品
D.盐炙品
E.烫制品
65.处方名延胡索,调剂时应付( )。
A.锻制品
B.蜜炙品
C.醋制品
D.盐炙品
E.烫制品
[66-67]
66.根据中药“十八反”,与海藻相反的中药是( )。
A.瓜蒌
B.白芍
C.丹参
D.甘草
E.乌头
67.根据中药“十八反”,与半夏相反的中药是( )。
A.瓜蒌
B.白芍
C.丹参
D.甘草
E.乌头
[68-70]
68.先煎的中药是( )。
A.薄荷
B.阿胶
C.蒲黄
D.鹿角霜
E.人身
69.后下的中药是( )。
A.薄荷
B.阿胶
C.蒲黄
D.鹿角霜
E.人身
70.包煎的中药是( )。
A.薄荷
B.阿胶
C.蒲黄
D.鹿角霜
E.人身
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62-63.A、D。解析:治疗痛经阳虚内寒证,宜选用的方剂是温经汤(吴茱萸、阿胶、牡丹皮、生姜、当归、川芎、人参、芍药、桂枝、甘草、半夏、麦冬)加减。治疗痛经气滞血瘀证,宜选用的方剂是膈下逐瘀汤(当归、川芎、赤芍、桃仁、红花、枳壳、延胡索、五灵脂、丹皮、乌药、香附、甘草)加减。
64-65.D、C。解析:处方直接写药名(或炒或炙),需调配盐炙品,如补骨脂、益智仁等,引药入肾;处方直接写药名(或炒或炙),需调配醋炙品,如延胡索等,增强止痛作用。
66-67.D、E。解析:“十八反”配伍禁忌:本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌。藻戟芫遂俱战草,诸参辛芍叛藜芦。
68-70.D、A、C。解析:先煎的有矿物、动物骨甲类饮片及某些有毒饮片;后下的有气味芳香类饮片及久煎后有效成分易被破坏的饮片;需要包煎的药物主要有含黏液质较多的饮片,富含绒毛的饮片,花粉等微小饮片。故本题先煎选鹿角霜,后下选薄荷,包煎选蒲黄。
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