中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”。饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。中药饮片产业一直被纳入国家重点保护的范围，是中药行业的重要组成部分，起到承上启下的关键性作用，中药饮片行业发展潜力巨大，也是我国的战略性产业。中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。中药饮片作为中成药的原料，其质量也关乎中成药的质量，所以必须重视中药饮片的质量管理和标准制定。

省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据，对继承与发扬祖国宝贵医药遗产，提高当地中药饮片的质量，保障人民身体健康，促进饮片产业发展起到了积极的作用。

河南是中医药的重要发祥地，历代名医辈出，河南是中医药大省，医圣张仲景的故乡，中医药文化底蕴深厚，中药资源优势明显，中药传统炮制经验丰富。河南处于我国的中部，气候四季分明，黄、淮冲积平原，土壤肥沃，境内伏牛山、太行山蕴藏了大量的中药材，其中以“四大怀药”最为著名。河南在元代就形成了华夏的中药集散地，明朝全国药商在河南禹州集结交易，与会成员来自全国22省、外越西洋、南洋、东极高丽、北际库伦。由于长期的中药交易，各地药商在河南禹州、长葛等地筹建驿栈，形成了以经营类别或区域性质划分的药行帮，有专以饮片炮制的饮片行也相应崛起，秉承雷公中药炮制方法，结合地域特色，产生和形成了独特的中药炮制技艺，奠定了豫药品牌在全国中药炮制行业的地位。河南中药炮制以其地产药材的炮制为特色。在全国具有较高知名度的有“六大蒸药”，以及毒性药材天南星、半夏和白附子的炮制技术，其中“六大蒸药”包括九蒸九晒熟地黄、黄精、何首乌、槐角、山茱萸、五味子。此外，对于毒性药材天南星、半夏和白附子的炮制，在传承古法炮制的基础上，改进炮制工艺，创立了趁鲜炮制工艺。河南的“九天阿胶”，制作工艺精湛，产品光洁透亮，品味良佳，曾被列为贡品和“部优产品”。

年，河南省革命委员会卫生局组织相关药学人员河南省相关部门编写了《河南省中药材炮制规范》，该版规范根据河南省各地对中药材炮制加工经验并参照《中华人民共和国药典》年版一部及外省市有关炮制规范资料，经反复讨论、修改、整理而成。全书共收载中药材种，按药用部位分为：根与根茎、果实种子、全草、叶、花、皮、藤木、树脂、动物、矿物、加工、其他，共12类。每个品种项下记述了中文正名和汉语拼音名、处方用名、来源、炮制、性味、功能、主治、炮制作用、常用量、注意、贮藏等内容，其来源和炮制项较详细，无饮片性状等质量控制项。

年，河南省卫生厅组织河南省药品检验所等单位，以《中华人民共和国药典》年版一部为依据，在《河南省中药材炮制规范》年版的基础上进行了补充、修订、再版，出版了《河南省中药材炮制规范》（修订本），其内容力求做到既与国家药典统一，又保持河南省中药炮制加工技术的特色，在品种数量、计量单位、功能主治、用法与用量等方面，比老版都有较大的修改，全书共收载中药材种。

年，河南省食品药品监督管理局于组织河南省食品药品检验所、河南中医学院、信阳市药品检验所、洛阳市药品检验所、平顶山市药品检验所、新乡市药品检验所、南阳市药品检验所、安阳市药品检验所等单位的专业技术人员，深入到全省各地中药饮片加工厂、中药饮片零售企业、医疗单位进行实地调查研究，组织当地的炮制专家座谈交流，广泛征求炮制加工、经营等部门的意见，对《河南省中药材炮制规范》年版进行了全面的修订和增补，通过反复讨论、修改、审定，编写出版了《河南省中药饮片炮制规范》年版，作为河南省中药材生产、经营、加工、临床使用和监督检验等部门，进行中药饮片炮制加工、制药、临床医疗和药品质量监督检验等的法定依据。本规范主要收载了《中国药典》年版、《卫生部药品标准》中药材分册年版、《河南省中药材标准》及年版的中药饮片，以及河南省常用商品品种，共计种。本版规范增加了性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定项目，同时提供了中药材标准来源（即收载标准），使饮片的质量可控性大大增强。

随着近些年中药材及饮片行业的发展，中药饮片生产的机械化、自动化，国家政策的完善以及中药饮片生产工艺、质量控制研究的进展，《河南省中药饮片炮制规范》（年版）存在一些亟待解决的问题：

（1）根据国家药品监督管理局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》（年第16号），强调省级饮片炮制规范应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于具有地方炮制特色和历史沿用的临床习用品种。《河南省中药饮片炮制规范》（年版）收载的品种和炮制方法有超过50%与现行版《中国药典》等国家标准收载的品种和炮制方法重复，需要进行修订删除。

（2）饮片标准总体水平有待提高。《河南省中药饮片炮制规范》（年版）限于当时的研究和检验条件，所编写标准设置的项目和收载的内容有限，质量可控性较差。随着《中国药典》收载的药材标准的不断提高，《河南省中药饮片炮制规范》（年版）收载的与之对应的品种的饮片质量控制需要与时俱进。

（3）需要增订如下情况的品种和规格：

①饮片的原药材应为国家标准、或地方中药材标准收载的品种；

②饮片的炮制方法或用药习惯具有河南省地域特色，且饮片质量标准为国家标准未收载；

③饮片在本省生产的中成药、医院制剂、中药提取物或配方颗粒中有应用；

④饮片在本省中药饮片企业生产加工，但国家药品标准和我省中药饮片炮制规范未收载；

⑤《河南省中药材标准》收载的药材品种对应的饮片；

⑥本省生产中药饮片所需但无质量标准的炮制辅料。

因此，《河南省中药饮片炮制规范》（年版）需要与时俱进，进行全面制修订研究，建立科学合理、质量可控的中药饮片炮制规范，全面提升河南省中药饮片质量，为河南省中药饮片生产、使用、检验、监督等多个环节提供依据，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，促进中药饮片产业的健康发展。