文/田婧卓、张宇实、易艳

通讯作者/梁爱华

摘要

Abstract

雄黄药用历史悠久，临床应用广泛，很多传统中药名方包括儿科方剂中含有雄黄。由于雄黄为含砷矿物药，人们常以含砷的砒霜类推其毒性，对其安全性缺乏客观认识。临床上雄黄基本以炮制品入药，而不用生品。《中国药典》年版记载的炮制方法为水飞法，研究证明水飞炮制的雄黄毒性较低。“雄黄”被列入《医疗用毒性药品管理办法》，然而其名称“雄黄”未分“生”“制”，致使目前雄黄炮制品也按照该管理办法监管，其科学性和合理性值得商榷，亦不利于临床合理使用。本文结合古代本草有关雄黄的品质论述、古今炮制方法、现代安全性研究以及本研究团队的部分研究工作等，对雄黄的安全性进行客观评述，并对雄黄的监管提出建议。

Realgarhasalongmedicinalhistoryandhasbeenwidelyusedinclinic.RealgarisusedinmanyfamoustraditionalChinesemedicineprescriptions,includingpediatricprescriptions.Becauserealgarisamineralmedicinecontainingarsenic,peoplealwaysusearsenictoanalogizeitstoxicity,andthereisalackofobjectiveunderstandingofrealgar’ssafety.Clinically,processedrealgarisusedratherthantherawproducts.TheprocessingmethodofrealgarrecordedinChinesePharmacopoeia(Edition)isShuifei.StudieshaveshownthatthetoxicityofrealgarprocessedthroughShuifeiisrelativelylow.RealgarwaslistedinMeasuresforAdministrationofToxicDrugsforMedicalUse,whichdidnotmakeadistinctionbetween“raw”and“processed”realgar.Asaresult,processedrealgarproductsarealsoregulatedinaccordancewiththisprovisionatpresent.Thescientificityandrationalityofthismethodarequestionable,andisnotconductivetotherationalclinicaluseofrealgar.Inthispaper,wediscussedthequalityofrealgar