白癜风疾病患者会受到哪些危害影响 http://www.mingyihui.net/article_530137.html

1、什么是药品?

药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、什么是西药

西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。

3、什么是中成药

TraditionalChineseMedicinePatentPrescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。

4.毒性药品

是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

毒性中药管理的品种有27种。按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

5.医疗器械

单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。

如：

一次性输液器（一次性无菌用品）

国食药监械(准)字第号

6.消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：

酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字()第号）

84消毒液(Ⅱ型)（卫消字()第号）

7.保健食品

具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

虫草氨基酸口服液

v粤卫食健证字[]第A号

8.化妆品

指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

例如：

巧茜妮激白补水洁面乳

卫妆准字29-XK-号

9.特殊用途化妆品

是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：

曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字()第号）

迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字()号）

10.药品和保健品的区别

保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。

对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。

11、何谓剂型

何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。

剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。

12、何为假药?

有下列情形之一的，为假药：

(1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3、变质的;

(4)、被污染的;

(5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

13、何为劣药?

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(1)、未标明有效期或者更改有效期的;

(2)、不注明或者更改生产批号的;

(3)、超过有效期的;

(4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)、其他不符合药品标准规定的。

14、什么是处方药和非处方药(OTC)?

除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外，一般把保健及治疗用药分成处方药和非处方药。

处方药(简称Rx药)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称PrescriptionDrug，EthicalDrug，非处方药英语称NonprescriptionDrug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter)，简称OTC，此已成为全球通用的俗称。

15、怎样识别处方药与非处方药

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为：处方药：凭医师处方销售、购买和使用，此外，它们无“OTC”标识。

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，(OTC)。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!

16、如何识别药品有效期

有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至年6月，说明该药品到年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于大众阅读。

17、药品的通用名和商品名

一般药物有3种名称，即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的，由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家根据产品营销需要而注册的名称。一般来讲，药物的通用名和化学名是一致的。

由于生产厂家的不同，药物的商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有“感康”等10多种名称。维生素AD滴剂有“贝特令”等6~7种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种。而阿司匹林的商品名也有20多个。更有甚者，抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个。

18、怎样准确阅读药品说明书?

药品说明书是指导怎样用药的根据之一，具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。

首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名，就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名(即国家规定的法定名)，不像商品名有若干个。其中适应证一栏，对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药，可在药师的帮助下选择购买。

其次，要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。

第三，注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为成人剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用。

特别重要的是，在阅读说明书时，对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处，应向药师或医师咨询。

19、如何阅读医生处方

医生处方的内容常包括：

(1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必须写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。

(2)在处方正文，医生需清楚书写药品的名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、注射剂或软膏等)、剂量和数量、药物用法。医生每开列1药品一般占用2行，以药名、剂量和数量为1行，用法为另1行。用法包括每次用药剂量，每日用药次数和给药途径(如皮下注射、肌肉注射、静脉注射、口服、外用等)。每日用药次数通常以分子式书写，如每日3次写作3/日，每4小时1次写作1/4小时等，或用拉丁文简写。

现将处方上剂量和用法的简写外文含义介绍如下：g--克，mg--毫克，μg--微克，ml--毫升，u--单位，qd--1日1次，bid--1日2次，tid--1日3次，qid--1日4次，qod--隔日1次，qw--每周1次，biw--两周1次，q2h--每2小时1次，q8h--每8小时1次，qn--每晚睡前1次，2--3次/d--每日2--3次。皮下--皮下注射，肌注--肌肉注射，静注--静脉注射，静滴--静脉滴注(即打点滴)。

(3)药物排列一般依主药、辅药的次序排列。

(4)处方下端医生需签全名，方可生效。

(5)急症用药，医生在处方右上角注明“急”字。

20、药品保管有何要求

药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

21、销售药品有何要求

药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

22、药品批准文号中的H、Z、B、S、T、F、J分别代表什么含义?

化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。

23、分类标识如何张贴?

答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形OTC标志应张贴于柜台左上角。非处方药汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字体面对顾客。椭圆形OTC带非处方药字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。

24、辨别中成药变质四法

过去，中成药大都没有生产日期、保质期和有效期，所以有些中成药一放就是几年、十几年。

现在的中成药按规定在包装盒上都打印了产品批号和有效期。但是，个别药品只有批号，至于个体配制的“秘方”药更是什么也没有了。对于手头的这些中成药何时该扔?答案是“变质就扔”。辨别中成药是否变质，可归纳为四法。

(1)、观其形。外形失去固定形状者，如原为粉末状或颗粒状，现黏成一团或潮解成糊状，或胶囊变扁成凹凸不平，手感潮湿粘手等都是变质的表现。

(2)、观其色。片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆变色者是变质的表现。

(3)、品其味。如糖浆变酸，丸剂、片剂有异味者是变质的结果。

(4)、闻其味。中成药都有其特有的气味，若有酸败发霉的气味，也是变质的结果。

25、处方上的英文缩写都是什么意思？

aa各a.c.饭前

t.i.d——一日三次

b.i.d——一日两次

s.i.d——一日一次

q.i.d——一日四次

p.c——饭后

a.c——饭前

a.m——上午

p.m——下午

q.d——每天

q.h——每小时

q.m——每晨

q.n——每晚

26.发烧的分级

37.5——37.9为低热；

38——38.9为中热；

39——39.9为高热；

40或者40以上为超高热。

27.药品的特殊性

药品本身的特殊性：

（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品

（2）两重性----防病治病，不良反应

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。

（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。

.药品管理方式的特殊性

药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。

.药品经营的特殊性

不能用价格来调节其需求。

.药品的两重性

治疗效应

对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。

对症治疗：改善疾病的症状对因治与对症治疗相辅相成，不可偏废。

不良反应

主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品不良反应的种类：

①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。

严重的不良反应有哪些？

严重药品不良反应是指导有下列情形之一者：

因服用药品引起死亡；

因服用药品引发癌变或致畸；

因服用药品损害了重要生命器官，威胁生命或丧失生活能力；

因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗；

因药品不良反应延长了住院治疗时间。

如何区分消字号、药准字、妆字号、械字号？这些“字号”到底代表什么呢？

“妆字号”化妆品化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。“消字号”产品“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。“药准字”产品关于药准字，指的是药品，国家药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要三年以上时间，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准，此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。“械字号”产品“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。“特字号”化妆品化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经国家药监局审批通过方可上市。“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

“消字号”和“国药准字”如何辨别？1.看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。2.看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。个别“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如XX灵、神XX等。3.看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治疗效果；而“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。中药饮片

饮片指的是中药根据需要，加工成成为一定的形状，便于使用的一种可直接用于中医临床的中药。中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

中药饮片是中医药的精华所在，一味中药经过不同的炮制方法，其药性和功效会变得不同，“酒制升提，姜制发散，人盐走肾，醋人肝，米泔水制去燥和中，乳制滋润助生阴血，蜜炙甘缓，土炮补脾，麸皮制酸，甘草渍曝而降毒”，在不同变化的背后，有着深刻的科学内涵。正是这种巧妙的炮制，达到了改变药性，减轻毒性，提高疗效的目的，使中医临床用药得心应手，辨证论治，对症施药，疗效一般不会太差，所以说饮片炮制是中医用药的特点和优势。

保健食品与一般食品的区别

国家标准GB/T-一般食品定义为：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。

国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:一般食品定义是：指供人类食用的，不论是加工、半加工或未加工任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质。

在GB-《保健食品通用标准》将保健食品定义为：保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

一般食品和保健食品共性与区别

共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

区别：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。

浓缩(或添加纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品第三功能。

保健食品与药品的区别

*药品是治疗疾病的物质；保健食品的本质仍是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。

*食品中还有一类特殊营养食品，是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品"。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。

特殊营养食品与保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。

区别：前者不需要通过动物或人群实验证实；而后者须通过动物或人群实验证实，有明显、稳定的功效作用。

处方药和非处方药的区别有哪些

1、药品标签不同

　　非处方药一般会有OTC标识，红色的标志是甲类非处方药，绿色的标志是乙类非处方药，乙类比起甲类更安全。处方药一般会有RX标识，这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

　　2、给药途径不同

　　处方药是指有处方权的医生所开具出来的处方，医院药房购买的药物。这种药用药方法和时间都有特殊要求，很多处方药具有依赖性、毒性、副作用，因此必须在医生指导下使用。

　　非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物，可以在药店随意购买的药品。甲类非处方药不需医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药师指导下使用。乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在超市，杂货店直接出售。在中国非处方药的包装标签、使用说明书中都有标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

　　3、药品品种不同

　　处方药一般包括刚上市的新药，可产生依赖性的某些药物，本身毒性较大的药物这些类型。某些必须由医生和实验室进行确诊，需医生处方，并在医生指导下使用的药物也是处方药，如心血管疾病药物等。

　　非处方药副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定，主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病，例如治疗感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等症状。

　　4、剂型不同

　　处方药以口服，外用，注射等为主，非处方药以口服、外用为主。

28.如何区分药品追回与药品召回？

药品追回

药品追回的概念及范围：问题药品追回是发现已售出药品存在严重质量问题时，由药品经营企业启动药品追回程序，主动追回有严重质量问题的药品。

1.药品严重质量问题是指内部或外部信息发现的可能对公众用药安全造成严重后果的情形。

2.内部信息是指企业在养护、在库管理、出库复核、退货等环节获取的质量信息。在库养护出库发现或客户退货反馈的信息，如发霉、注射液有碎块、注射液变色，特别是中药注射液、维生素等对光敏感的，需避光、遮光的品种，应列入重点养护品种，由养护员每月重点养护。

3.外部信息是指药品质量公告、监管部门公布的信息、客户投诉举报、客户通报信息等。

4.药品追回不分级。

药品召回

药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回程序是由生产企业启动的,药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务，接到生产企业药品召回通知，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

1.药品召回的分级：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回、三级召回。

一级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的。

二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的。

三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的。

2.通知传达与召回时限：通知到该品种的销售客户停止销售和使用。

一级召回：应在1日内通知所有相关下游客户，要求其在3日内退货。

二级召回：应在2日内通知所有相关下游客户，要求其在7日内退货。

三级召回：应在3日内通知所有相关下游客户，要求其在14日内退货。

3.召回方式分主动召回和责令召回。

厂家售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知客户，发出召回通知（主动召回）。

国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品（责令召回）。

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